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全球第二种抗结核新药武汉上市_健康频道_东方资讯

发布日期:2020-09-07 05:58   来源:未知   阅读:

专家提醒,耐多药结核病被称为“传染性癌症”,患者如不规范服用新药,可能让药效打折扣,因此,一定要在指导下规范用药。

(健康时报记者 张赫 实习记者 陈琳辉)与第一款上市相距50年,全球第二款抗结核新药德拉马尼在武汉“上新”。

“德拉马尼已经进入医保目录,目前国内为了评估德拉马尼与其他抗结核药物联合应用治疗耐多药结核病的在我国的安全性与有效性的数据与经验,为之后更广泛的应用提供依据,正在开展含德拉马尼方案治疗耐多药结核病的安全性与有效性研究。”耿书军说。

“2018年德拉马尼已经获批上市,但药企尚未对该药进行商业上市,此次引入医院的新药为企业公益捐赠,将优先应用到对多种药物有耐药性、无法形成有效治疗方案的患者身上。”武汉市肺科医院结核病病区主任杜鹃介绍,目前引入全球第二种抗结核新药德拉马尼项目的目的主要是想通过正规渠道,规范方式,密切监控的环节,确保新药在符合资质的医院,经过培训的医生,在合适的患者中规范用药,避免药物产生耐药。

晓丽(化名)刚满30岁,但被传染上了耐多药结核病。

王先生现在每天需要吃10多颗药 受访者供图

“确诊后觉得比较容易累,不知道是不是心理作用。主治医生马主任让我一定要遵医嘱按时服药,定期复诊,要坚持6个月左右。”谈及治疗,王先生比较乐观,说复诊现在是一周一次,之后两周一次,一个月一次。

“由于肝功能差,治疗了3年,期间出现了一些药物的不良反应,现有的药物已经无法提供有效治疗方案。抱着最后的希望使用新药8天后,治疗效果提升了很多,医生说如果持续规范用药大约一年,有望痊愈。”晓丽所说的新药,就是德拉马尼。

“一般来说,一个传染期的病人如果没有接受规范治疗一年大约可以传染给10至15个的健康人。如果这些健康人因为传染而患病的话,也成为耐多药结核病患者,这样也就增加了耐多药结核病防控的难度。”耿书军说。

“如果新药德拉马尼使用不合理,也会产生耐药风险。想要最大限度的避免德拉马尼产生耐药,需要最大限度的掌握好新药德拉马尼的适应症。”杜鹃强调,新药的应用,将给耐多药病人带来新的用药选择和治愈希望。但为了避免耐多药结核病菌对新药产生耐药性,患者必须在医生指导下规范治疗,不让耐多药肺结核成为“会传染的癌症”。

“由于结核病的防控需要,现在我只能在家办公了。”王先生表示,他一直从事互联网运营工作,之前没有长期接触粉尘过多的环境。现在已经吃了两周药,时常感觉乏力。

此药目前为上市后调查项目专用(非卖品)受访者供图

“初治超过两个月或者三个月后仍然痰菌阳性,复治患者和初治失败患者还有与耐多药患者密切接触的人群比较容易患上耐多药结核。”河北省胸科医院耐药结核科主任医师耿书军介绍,结核患者只要对结核药发生耐药就叫耐药结核病。耐多药结核病指对利福平和异烟肼两种药物同时产生耐药。

“18至65周岁,经实验室诊断确诊,尚未开始治疗或者刚刚开始治疗但是需要进一步加强治疗的耐多药或利福平耐药肺结核患者,根据相关指南原则,结合患者的具体情况,综合治疗时需要加入德拉马尼才能组成有效治疗方案时才能应用德拉马尼药物治疗。” 河北省胸科医院耐药结核科主任医师耿书军表示,德拉马尼今年8月才在国内具备资格的医院引入,每家具备资格的医院最开始应用此药的前三名患者除了医院专家团队审核通过之外,还需要国家专家组讨论同意才能应用,目前河北省胸科医院耐药结核科也已具备应用德拉马尼资格,前期准备已基本完成,后期亦会为具备应用指征的患者应用,但截至目前,河北省尚未有患者应用德拉马尼。

“现在我每天早上需要空腹一次吃十几颗药丸,医生说按时吃药,坚持6个月左右病就能好。”来自黑龙江的26岁小伙王先生(化名)回忆,8月初的时候老咳嗽,药店吃了感冒药不见好,去上地医院查了CT发现肺部阴影,验血等一系列检查后疑似肺结核。后来到北京胸科医院检查,确诊了肺结核。

警惕:耐多药肺结核成为“会传染的癌症”

9月2日,武汉市肺科医院在省内率先引入全球第二种抗结核新药德拉马尼,此药目前为上市后调查项目专用,武汉市肺科医院患者目前已应用一周,给饱受耐多药结核病菌折磨的患者带来了新希望。

和晓丽一样,19岁的大学生小梅(化名)的父亲去年由于耐多药结核病去世。她也不幸感染了广泛耐多药结核病,武汉市肺科医院综合评估了女孩的情况,也给晓梅用了同样的新药尝试改变。

健康时报记者从武汉市肺科医院了解到,该院在省内率先引入此款新药,并已免费应用于部分耐药患者。

“首先耐多药结核病的疗程较长,一般需要18至20个月;同时治疗难度大,治愈的成功率也比较低,花费也比较高。目前耐多药结核病不仅在国内,全球来看也是难题。如果患者不规律治疗或者治疗失败,可能导致患者终身受到这个病的困扰,而且会随着疾病的进展,患者会因为咯血、感染或者呼吸衰竭等问题危及生命。同时结核病本身也是呼吸道传染病,传染性非常强,能够传染给周围的人群,尤其是和患者密切接触的人群。

新药:耐多药结核病的克星来了

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